目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)将镇静催眠药自我伤害事件进行数据挖掘,为临床安全合理使用镇静催眠药提供有价值的参考｡方法:下载2004年第一季度至2020年第四季度的数据,经过数据清洗和药品名称标准化,提取以镇静催眠药自我伤害事件病例,同时采用报告比值比法(ROR)和信息组件法(IC)进行信号检测｡并对纳入病例的基本信息､报告者信息､报告时间分布､报告的国家分布和信号检测结果进行分析｡结果:共提取到以镇静催眠药自我伤害3746例｡信号检测发现以下几种药物与自我伤害事件存在关联:氟西泮ROR=30.36,95%CI(23.49~39.25),IC=4.37,95%CI(3.27~4.88);三唑仑ROR=14.79,95%CI(12.85~17.03),IC=3.6,95%CI(3.08~3.99)｡替马西泮ROR=9.59,95%CI(8.26~11.13),IC=3.07,95%CI(2.53~3.51),艾司唑仑ROR=8.23,95%CI(4.26~15.93),IC=2.88,95%CI(0.13~4.3),佐匹克隆ROR=17.75,95%CI(17,75~28.23),IC=3.81,95%CI(1.70~4.65),唑吡坦ROR=10.95,95%CI(10.50~11.42),IC=3.23,95%CI(3.08~3.36),扎莱普隆ROR=5.23,95%CI(3.72~7.35),IC=2.29,95%CI(1.03~3.26)｡结论:基于当前研究,与自我伤害事件存在关联的信号较多,临床仍应当严格把握镇静催眠药的适用指征､剂量和疗程,谨防危重后果的发生｡