Journal | [J] 现代化工 Volume 4, Issue 11. 2022.
关于化学药物质量控制研究与评价原则的探究
作者 : 郭 俊敏, 李 晓婷, 杜  敏
摘要 / Abstract
在进行化学药物研发时必须遵循以下原则:临床研究中发现有效的治疗效果是评价新药质量控制与评价指 标;良好疗效是建立在明确临床效果基础上;不良反应发生率是评价药品安全性状况不可或缺的要素。需不断优化 和完善药物控制分析方法验证,运行药物质量管理体系,强化相关药物产品的监管力度,从根本上保障人们得到有效、 安全的药物。
关键词 / Keywords
化学药物质量控制;评价原则;依从性
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