目的:探究细菌内毒素检查凝胶限度试验在医疗器械领域的具体应用。方法:选取输液器和不同规格的注射器为代表的医疗器械作为研究对象，通过列举具体检验计算过程，解析凝胶限度试验在医疗器械细菌内毒素限量检查中的具体应用。结果:输液器和注射器阳性对照管凝胶生成良好，不从管壁脱落;供试品阳性对照管凝胶生成良好，不从管壁脱落;阴性对照管无凝胶生成，供试品组管无凝胶生成。结论:细菌内毒素检查法中凝胶限度试验应用在医疗器械领域中可以有效的对医疗器械进行细菌内毒素的限量检查，该方法能够有效的监测医疗器械以及生物材料中的以细菌内毒素为主的热原物质，降低临床热原反应的发生率。
