Journal | [J] 世界医学前沿 Volume 4, Issue 7. 2022.
基于英国 NICE 发布的新型医疗器械早期价值评估 (EVA) 的思考
作者 : 康 海华, 刘 丽
摘要 / Abstract
英国 NICE 发布了基于数字医疗产品、新型医疗器械及诊断产品的早期价值评估(EVA)方法。 该方法是在卫生技术评估(HTA)的基础上,针对那些有潜力和影响力的医疗技术,允许更快速进行评估临床 有效性和社会经济性的创新方法。新型医疗器械和大量数字健康技术涌入市场,相较于药品,其在临床证据产 生、产品更新迭代速度、监管方式等方面均存在差异。我国开展 HTA 的研究时间较短,尤其是针对医疗器械 及诊断产品的 HTA 更少,缺少系统性的评估指导原则。本文就基于英国 NICE 发布的 EVA 创新方法进行分析, 提出了几点具体建议,以期提供参考与帮助,推动我国医疗器械和诊断产品的 HTA 科学、合理发展。
关键词 / Keywords
英国 NICE;医疗器械;早期价值评估
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