英国 NICE 发布了基于数字医疗产品、新型医疗器械及诊断产品的早期价值评估(EVA)方法。
该方法是在卫生技术评估(HTA)的基础上,针对那些有潜力和影响力的医疗技术,允许更快速进行评估临床
有效性和社会经济性的创新方法。新型医疗器械和大量数字健康技术涌入市场,相较于药品,其在临床证据产
生、产品更新迭代速度、监管方式等方面均存在差异。我国开展 HTA 的研究时间较短,尤其是针对医疗器械
及诊断产品的 HTA 更少,缺少系统性的评估指导原则。本文就基于英国 NICE 发布的 EVA 创新方法进行分析,
提出了几点具体建议,以期提供参考与帮助,推动我国医疗器械和诊断产品的 HTA 科学、合理发展。