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Journal | [J] 世界医学前沿 Volume 4, Issue 9. 2022.
药物临床试验的质量控制管理分析
作者 : 王 敏
DOI: 10.12361/2705-1161-04-09-129348
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摘要 / Abstract
药物临床试验是药品上市前必须进行的一个环节，其质量控制至关重要。本文分析了药物临床 试验质量控制的影响因素，包括研究设计、样本量、研究人员素质、研究对象选择等。同时，也探讨了药物临 床试验质量控制存在的问题，如数据造假、样本失踪等，并提出了相应的对策，包括建立独立监察机构、加强 监管力度、推动科技创新等，以提高药物临床试验质量控制水平。
关键词 / Keywords
药物临床试验；质量控制；影响因素；存在问题；对策方案
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