目的:系统评价艾拉莫德治疗原发性干燥综合征临床效果及安全性,为临床应用提供循证证据。方法:计算机检索CBM、CNKI、WangFangData、VIP、PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase数据库,查找有关艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的临床效果及安全性的随机对照试验(RCT),检索时限为各数据库自建库至2022年5月31日期间。由2名研究者独立地对符合纳入标准的文献提取资料,并用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入RCT的偏倚风险,最终交叉核对结果,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入13个RCT,847例干燥综合征患者。Meta分析结果显示,试验组总有效率(OR=3.71,95%CI:2.38~5.77,P<0.05)、Schirmer试验(MD=2.21,95%CI:(1.32~-3.11),P<0.05)和唾液流率[MD=0.49,95%CI:(0.39~0.59),P<0.05]均显著高于对照组;试验组ESSDAI评分[MD=-1.47,95%CI:(-1.61~-1.34),P<0.05]、ESSPRI评分(MD=-1.97,95%CI:-2.53~-1.4,P<0.05)、IgG(MD=0.49,95%CI:(0.39~0.59),P<0.05)、RF[MD=-6.4,95%CI:(-7.39~-5.41),P<0.05]及ESR[MD=-8.33,95%CI:(-9.46~-7.19),P<0.05]方面均优于对照组,差异优统计学意义。结论:艾拉莫德联合常规西医治疗能有效治疗干燥综合征。