医疗器械在疾病预防、诊断、治疗以及探测等环节具有重要作用，保障人们的身体健康和生命安全。医学器械对社会和医疗事业的发展具有促进作用，加快现代医学发展的脚步。并且医疗器械逐渐从原来的疾病治疗领域逐渐向健康保健领域转变，帮助人们及时探知自身的健康状况，为人们提供科学的健康管理模式。目前我国医疗器械产业获得新的生机，具有较好的发展态势，产业结构更加完善。但在发展中同时伴随着一些突出性问题，延缓产业的发展进程。本文首先探究我国医疗器械产业发展历史和现状，其次分析产业面临的突出性问题，最后结合实际研究产业的发展前景，在发展中对现存的问题进行优化，通过法规优化组织结构、医疗器械标准化建设、技术创新、树立医疗器械国际品牌、医疗行业协会发展。