手机版 English 帮助中心
外文文献知网节
文献信息节点
基本信息 摘要 关键词 核心评价 相关文献
Journal | [J] 医学论坛 Volume 3, Issue 12. 2021.
浅谈药品研发生产技术转移的管理
作者 : 蔡 家昌, 郭 炳华
DOI: 10.12361/2705-0505-03-12-01
全部来源
获取全文
摘要 / Abstract
国内上市许可持有人制度以及相关法规政策的稳步推行，有效地激活了药品的研发创新，资本市场涌入，医药发展一片欣欣向荣，给药品研发机构、科研人员、药品生产企业带来了机遇与挑战。技术转移是药品生命周期中不可缺少的一部分，本文就药品研发生产技术转移的管理进行探讨。
关键词 / Keywords
药品研发；生产技术转移
Related articles / 相关文献
相似文献
作者发文
机构发文
关键词分析
相似文献（说明：与本文内容较接近的文献）
  • [1] 阿蓉娜,梁毅.上市许可持有人制度下非生产企业药品委托生产质量管理探析[J].中国药事,2019,33(2):177-181. [2] 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品 GMP 指南口服固体制剂[M].北京:中国医药科技出版社,2011. [3] 郝燕.制药企业产品技术转移质量分析[J].研究园地,2015:287-288. [4] 孙宝芝,王倩,孙文婷,张晓乐.谈我国制药企业的药品研发问题[J].饮品保健,2019,6(26):64-65. [5] 尹美艳,赵赢.浅谈制剂新药从研发阶段技术转移至商业化生产时需注意的问题[J].医药前沿,2016,6(14):356-357. [6] 李力,丁满生,路慧丽,朱建伟.基于风险评估的技术转移及其管理[J].中国医药工业杂志,2020,51(6):795-800. [7] 王守斌,肖传学,黄雪红,等.多品种共线的中药制剂清洁验证[J].中草药,2016(10):1815-1819. [8] 周庆凯,孙巍,曹凤兰,等.关于药品 GMP 生产设备的清洁验证的探讨[J].海峡药学,2018,23(012):258-260. [9] 熊浪,梁毅.基于生命周期理论的共线生产清洁验证关键点研究[J].现代制造,2016,000(035):8-12. [10] 王苏.质量风险管理在药品生产企业中的作用[J].化工设计通讯,2020,46(2):192-193. [11] 郭莹,罗静,范宇,陈晓燕.基于产品生命周期的疫苗质量风险管理研究[J].中国药事,2019,33(12):1406-1410.
《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司 KDN平台基础技术由KBASE 11.0提供
© 2014-2018中国知网(CNKI) 京公网安备11010802020460号 经营性网站备案信息 互联网出版许可证 新出网证(京)字271号 京ICP证040431号