目的：探讨乌药顺气散加味对脑卒中及卒中后抑郁症的治疗作用及可能的作用机制。方法：针对120例脑卒中及卒中后有抑郁症的患者进行分组治疗。随机将60例伴抑郁症患者分为治疗组、对照组各30例，不伴抑郁症患者分为治疗组、对照组各30例，各组均在治疗前、治疗2周、4周、8周后进行HAMD、NIHSS评分、BI评分。结果：①治疗后组间比较：治疗组患者的HAMD、NIHSS评分随着时间变化逐渐降低，和对照组相比评分更低。此外，在BI评分中，治疗组在第八周高于对照组，有统计学意义（p<0.05）；组内比较：各组随时间变化HAMD、NIHSS评分均逐渐降低（p<0.05），BI评分随着时间的变化逐渐增加（p<0.05）；②治疗有效率：治疗组患者在整体疗效的分析中，总有效率高于对照组，差异显著。结论：①复方中药乌药顺气散加味在改善脑卒中患者预后中有显著作用，有助于脑卒中患者神经功能恢复，从而提高生活质量。②复方中药乌药顺气散加味能够改善脑卒中后抑郁状态，但对预防脑卒中后抑郁症的发生尚无定论。