制药是医疗卫生事业发展建设过程中的一个关键环节，制药企业是执行制药活动的主要机构。制药企业在 进行药品研发的过程中，能否对药品质量进行有效管理，保证药品质量合格，不仅对现代医疗卫生事业的发展建设具有至 关重要的影响，更与人们的生命健康和生活质量息息相关。因此，制药企业在经营发展过程中，必须对药品研发阶段的质 量管理问题提高重视，正视质量管理的重要价值，立足实际，建立完善的质量管理机制，不断提高质量管理水平，从而有 效保证药品研究发质量，保证我国医疗卫生事业的稳健及可持续发展，这对提高人们的生活质量，保证人们的生命健康， 其意义也是非常深远、非常重大的。本文对制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策进行深入分析和研究， 并结合实际情况提出科学合理的建议，为规范制药企业的药品研发工作，保证药品质量，促进社会经济的和谐发展、可持 续发展，发挥积极的作用。