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DOI: 10.18686/xyfyx.v3i1.45500

探讨药品微生物限度检验误差影响因素

姜宏艳, 孙彦菊

济宁辰欣药业股份有限公司

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摘要：药品是预防和治疗疾病以及确保人体健康的重要物质。药品的微生物限度是否符合要求，是确定药品是否合格的重要指标。微生物限度控制步骤是检查不确定的无菌制剂的微生物污染水平，其来源和赋形剂的程序。测试项目包括细菌计数和细菌控制。它是评估医用原材料，辅助材料，设备和设备的重要工具和基础。生产单位使用的操作员技术流程，工作环境和卫生状况。由于操作上的不便和对微生物限度的控制的严格要求，有许多干扰因素会导致测试结果出错。

关键词：

药品微生物；限度检验误差；影响因素

Universe Scientific Publishing

ISSN：2705-0440

年,卷(期)：2021,3(1)