人工智能医疗器械企业质量管理体系构建关键指标分析

彭 华兵
杭州怡丹生物技术有限公司

摘要

本文围绕人工智能医疗器械企业质量管理体系开展了分析，据此筛选一些重要的指标，然后基于生产研发建立AIMD质量管理体系，为其奠定夯实基础。主要借助专家咨询法来完成，对和AIMD管理体系存在关联的指标进行筛选，同时借助Likert5点法开展权重打分。对打分结果进行科学处理，再借助IBM SPSS 21.0开展全面分析，从而求出所有指标的标准差及满分率等数值。在进行专家咨询之后，明确了AIMD企业生产中的体系指标，有利于确保后续质量管理体系的建立，为其奠定夯实基础。

关键词

医疗器械；专家咨询法；质量管理体系

参考

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