创新药企业内控体系创建的关键要点分析

李 霞
苏州瑞博生物技术股份有限公司

摘要

创新药研发是一个高风险、高投入、周期长且复杂的过程，建立健全的内控体系，对于确保研发活动的合规性、有效性和高效性至关重要。本文主要探讨了创新药企业内控体系的关键要点，介绍了组织架构与责任分配、财务与预算控制、质量管理与监控以及风险管理方面的内容，通过明确内控职责、优化研发预算、实施质量监控、管理研发风险，就能够在降低风险的同时，提高资源的利用效率，从而提升研发项目成功率和企业整体竞争力。

关键词

创新药企业；内控体系；创建；关键要点

参考

[1]罗舜娇.大型医药企业内控管理体系优化研究[J].医药卫生,2020(03):278-279.

[2]杨艳波.制药企业加强内部控制的有效措施探讨[J].商情,2022(52):25-27.

[3]叶彬.加强生物制药企业内部控制的对策建议[J].企业改革与管理，2021(17):36-37.

[4]梁军.制药企业财务内控体系构建研究[J].中国科技投资,2022(34):52-54.

[5]曾令勇.风险管理视角下的制药企业内部控制探究[J].经济技术协作信息，2021(29):73-74.