以护士为主导的抗肿瘤药物 I 期临床试验全程化管理模 式的建立与实施

程 其雅
南昌大学第四附属医院

摘要

目的：探讨在护理人员领导下，开展抗癌药 I 期临床研究的全程管理，并对实施结果进行评价。目的：提高对全
院抗癌新药 I 期临床实验的质量和效率。组建一支由护士作为领导的临床试验专业队伍，对病房建设进行完善，对护理流
程进行优化，对研究护士的岗位职责进行明确，并对病房的训练和质量进行强化，最终形成集咨询、筛选、预约、住院、给
药、随访、健康教育的全过程的管理模式。结果：在 2016 年，全医院的一期临床试验的违反比例达到了 14.69%，在建立了
前期的临床研究中心并实行了全过程的管理之后，这一比例一直都在控制之中，到了 2022 年，这一比例达到了 0.88%。研
究对象的照护副反应和照护失败的发生率每年均有下降，研究对象的满意度每年均有上升。结论：在抗癌新药 I 期临床试
验中，由护生牵头的全程管理，保证了高质量的完成，充分发挥了研究型护生的职业价值，促进了科研型护生的发展。

关键词

肿瘤；临床试验；临床研究；护士主导；全程化管理

参考

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