Mejer-1800 尿液沉渣分析仪对尿有形成分性能验证分析 及相关研究

刘 志欢, 罗 辉, 何 国炜
中山大学附属第三医院检验科

摘要

目的：参照 YY/T0996-2015《尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）》、（WS/T408-2012）《临床化学
设备线性评价指南》、（WS/t402-2012）《临床实验室检验项目参考区间的制定》要求，对 Mejer-1800 型尿液沉渣分析仪
的相关性能进行验证。结果：Mejer-1800 型尿液沉渣分析仪包括仪器状态、检出限、精密度、稳定性、可报告范围、携带
污染率、生物参考区间、临床适用性、识别率验证符合行业内标准要求。结论：Mejer-1800 型尿液沉渣分析仪各项性能验
证指标均符合行业内标准要求，总体上可满足于临床检验需求。

关键词

Mejer-1800；尿有形成分分析；性能验证；数字成像自动识别

参考

[1] 赵雅楠 . 多仪器联合分析尿液的应用价值分析 [J].中国医疗器械信息 ,2019.14(050),97-98.

[2] 尚红,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].4版 . 人民卫生出版社 ,2006,160-174.

[3] 杨丽华 , 樊爱琳 , 郑善銮等 .1026 例尿液红细胞形态检查患者的尿蛋白、管型检测结果分析 [J]. 检验医学与临床 ,2020,17(22):3282-3284.

[4] 刘悦 , 佟武强 , 许朝臣 . 全自动尿液分析仪复检规则的验证与结果分析 [J]. 心理月刊 ,2020,15(11):41+43.

[5] 王思雨 , 梁琼 . 关于建立尿液分析系统复检规则的探讨 [J]. 临床医药文献电子杂志 ,2020,7(38):136.

[6] 何祺 , 康李娜 , 刘欢等 . 不同检测原理尿液分析仪的临床应用及复检规则探讨 [J]. 检验医学与临床 ,2019,16(13): 1852-1855+1860.

[7] GB Fogazzi, G Garigali. The different ways to obtain digital images of urine microscopy findings: their advantages and limitations[J]. Clinica chimica acta, 2017, 466(3): 160-161.

[8] 黄明毅 . 尿液有形成分检验自动化的应用与进展 [J].医药前沿 ,2019,4:217.

[9] 詹群珊 , 江汉珍 , 李时珍 . 离心法定量检测尿沉渣可靠性分析 [J]. 重庆医学 ,2008.37(06),637-638.

[10] 曲洪丰 . 高速高分辨平面流式细胞显微成像技术研究 [D]. 长春理工大学 ,2021.01.

[11] 徐晓蓉 . 尿沉渣显微图像有形成分的识别与分析[J]. 人工智能及识别技术 ,2019.15(32),202-203.

[12] 韩淑娥 .IQ200 全自动尿液分析仪与人工镜检法检测尿中红细胞的比较研究 [J]. 中国药物与临床 ,2016.16(07),1071-1073