药物 I 期临床试验中护理干预在预防静脉采血器致血标 本溶血中的研究

黄 超超, 徐 延
南京医科大学附属逸夫医院

摘要

目的：药物 I 期临床试验中护理干预在预防静脉采血器致血标本溶血中的研究。方法：选取 2021 年 6 月 -2023
年 6 月期间在我院进行 I 期药物临床试验的受试者 228 例，随机分为观察组（n=114）和对照组（n=114）。对照组受试者
给予常规护理干预，观察组受试者给予护士全程护理干预。结果：两组受试者干预前的 SAS、SDS 评分，均相当，P>0.05
比较差异无统计学意义；观察组受试者干预后的 SAS、SDS 评分，均低于对照组，P<0.05 比较差异均具有统计学意义。观
察组受试者的溶血发生率（7.89%），显著低于对照组（23.68%），P<0.05 比较差异具有统计学意义。观察组受试者的依
从性（90.48%），显著高于对照组（71.43%），P<0.05 比较差异具有统计学意义。结论：护士全程护理干预能够减轻 I 期
药物临床试验受试者的焦虑、抑郁情绪，可降低溶血发生率，从而显著提升其依从性。

关键词

护士全程护理；I 期药物临床试验；依从性

参考

[1] 谢丽娟 , 朱 艳 , 魏江霞 . 全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用 [J]. 实用临床医学 ,2022,23(06):95-97.

[2] 王燕南 , 赵迪 .Ⅰ 期药物临床试验病房护士管理实践[J]. 护士进修杂志 ,2021,36(17):1575-1577.

[3] 徐静 , 杨丰华 , 程丽娜等 . 药物临床试验护理工作中风险管理实施方法及应用效果 [J]. 河南医学高等专科学校学报 ,2021,33(02):222-224.

[4] 赵玺 , 李娜 . 药物临床试验研究护士护理职责初探[J]. 中国药理学通报 ,2021,37(04):594.

[5] 王艳丽 . 综合护理措施在药物临床试验科病房中的应用研究 [J]. 系统医学 ,2020,5(16):184-186.