药师在临床试验用药品管理中的价值与作用

马 俊珩, 徐 延, 黄 超超, 王 圣
南京医科大学附属逸夫医院

摘要

目的：本次研究主要分析药师在临床试验用药品管理中的价值与作用。方法：研究时间段为 2021 年 1 月 -2023
年 1 月，研究数量为临床试验项目 35 个，项目随机分为实验组与对照组，实验组项目安排药师来专职管理临床试验用药品，
对照组由常规医护人员兼职管理临床试验用药品，观察两组试验用药品的质量安全评分、试验结果的科学性评分以及试验
用药品的管理成本。结果：实验组的试验用药品质量安全评分以及试验结果科学性评分均高于对照组，试验用药品管理成
本低于对照组，p ＜ 0.05。结论：临床试验用药品中安排药师专职管理，可为试验项目的质量安全与管理提供保障。

关键词

临床试验用药品；药师；作用

参考

[1] 缪丽燕 , 张玉 . 药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架（2023）[J/OL]. 中国医院药学杂志 ,1-9[2023-12-03].

[2] 周燕 , 吕金鹏 , 岳磊等 . 某院临床试验用药品质量管理体系的构建 [J]. 中国医药科学 ,2023,13(20):167-171.

[3] 郭俊荣 , 梁欣 , 李江帆等 . 首都医科大学附属北京潞河医院 Ⅰ 期临床试验药房试验用药品管理模式分析与探讨[J]. 中国药事 ,2023,37(08):966-969.

[4] 刘欢 , 刘利峰 . 基于 JCI 理念下的临床试验用药品优化管理的探讨 [J]. 海峡药学 ,2023,35(03):82-85.

[5] 董晶 , 朱娜 , 李萱等 . 某院临床试验用药品信息化管理效果分析 [J]. 中国药业 ,2023,32(03):36-39.

[6] 洪璐 , 曾涛 , 袁兰芳等 . 中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系的构建 [J]. 中国新药与临床杂志 ,2023,42(05):293-296.

[7] 黄燕 , 曾定元 , 石映梅等 . 浅析临床试验过程中试验用药品的管理 [J]. 大众科技 ,2021, 23(04):64-65+124.

[8] 李锐 , 谢程 , 郭义明等 . 临床试验用药品中心化管理中药师的价值与作用 [J]. 中国临床药学杂志 ,2020,29 (06):436-439.

[9] 汤萍 , 刘靖 , 王思颖等 . 我院药物临床试验用药品管理模式的探讨 [J]. 海峡药学 ,2020,32(04):220-221.

[10] 杨冬 . 专职药师在临床试验用药品管理中的重要作用 [J]. 人人健康 ,2019,(10):282.