致心律失常不良反应药物信号的检测与评价

王 洪江, 张 迎新, 张 通
黑龙江省绥化市第一医院药学部药品不良反应中心

摘要

目的：本研究旨在检测和评价 2010 年至 2022 年间我国报告的可能致心律失常的药品不良反应（Adverse
Drug Reaction, ADR）信号，为临床医生提供安全用药的参考依据。方法：收集并分析了 2010 年至 2022 年中国药品不良反
应监测中心数据库中记录的心律失常相关 ADR 案例。采用序列对比分析（Sequential Contrast Analysis, SCA）和贝叶斯分
析（Bayesian Analysis）方法对心律失常 ADR 信号进行筛选和评估。结果：在此期间共收集到 28,000 余份关于心律失常的
ADR 报告。数据显示心律失常 ADR 主要涉及 50 岁以上患者，女性略高于男性。在药物类型方面，心血管类药物、抗抑郁药、
抗癫痫药等是最常见的致心律失常药物。严重级别的 ADR 报告中，住院治疗的比例较高，有约 15% 的报告涉及患者死亡。
结论：心血管类药物、抗抑郁药和抗癫痫药等是我国心律失 DR 报告中出现频率较高的药物类型。这些结果强调了在临床
用药中需要更多关注这些药物可能引起的心律失常风险。医生在处方这些药物时应考虑患者的整体健康状况，避免不必要
的风险，确保用药安全。

关键词

药品不良反应；心律失常；药物信号检测；序列对比分析；贝叶斯分析

参考

[1] 杜雪亭 , 高玲娜 , 孙红爽 , 等 . 致心律失常不良反应药物信号的检测与评价 [J]. 安徽医药 ,2023,27(1):207-212.

[2] 郑淑芬 , 钟诗龙 .SGLT2 抑制剂不良反应信号的挖掘与评价 [J]. 中国药房 ,2021,32(8):986-990.

[3] 杭晔 , 杨亚龙 . 非甾体抗炎药的心血管不良反应及用药监护 [J]. 中西医结合心血管病电子杂志 ,2019,7(17):201.

[4]LEE DH,CHANDRASHEKHAR S,FRADLEY MG. Electro‐ physiologic complications in cancer patients［J］. Methodist De‐ bakey Cardiovasc J,2019,15(4):282-288.

[5] 陈素华 , 刘红 , 张艳华 . 紫杉烷类抗肿瘤药物相关心血管毒性报告及文献分析 [J]. 中国新药杂志 ,2020,29(20): 2395-2400.