过程方法在药品监管质量管理体系中的应用

李 少华
山东新时代药业有限公司

摘要

本文研究了过程方法在药品监管质量管理体系中的应用，首先，探讨了过程方法在药品监管中的优势，分析了在
药品监管质量管理过程中面临的问题和挑战。然后，解释了过程方法在药品监管质量管理中的具体应用场景，最后，提出
了进一步改进过程方法应用的建议，包括加强数据收集和管理、加强多方利益相关者之间的合作、完善法规和标准体系等。
通过本研究，可以为药品监管质量管理体系的改进和提升提供借鉴和参考。

关键词

过程方法；药品监管质量管理体系；应用

参考

[1] 邢立镛 , 周慧贤 , 陈旻 . 过程方法在药品监管质量管

理体系中的应用 [J]. 质量与认证 ,2023,(10):59-62.

[2] 陈旻 , 宋红波 , 周慧贤等 . 新形势下药品监管部门引

入质量管理体系的探讨 [J]. 中国食品药品监管 , 2022,(04):69-

73.

[3] 周慧贤 , 陈旻 , 邢立镛等 . 药品监管部门建立质量管

理体系的实施路径 [J]. 中国食品药品监管 ,2022, (01):98-105.

[4] 唐剑 . 药品监管质量管理体系运行要点及常见问题

分析 [J]. 中国质量监管 ,2021,(10):85-87.

[5] 张 涛 , 陈 旻 , 周 慧 贤 等 . 论 风 险 管 理 在 药 品 监 管

部门质量管理体系建设中的应用 [J]. 中国食品药品监管 ,

2021,(08):114-119.

[6] 刘博 , 任家顺 , 周峰等 . 全过程质量管理体系在药品

监管中的应用 [J]. 西南国防医药 ,2010,20(06): 659-661.