药物临床试验研究护士的培养与实践探析

王 红霞, 王 红媛
山西医科大学第二医院

摘要

本文旨在探究药物临床试验研究护士的培养与实践，在药物临床试验研究当中，通过制定相应
的护士培训、培养方案，针对考核通过后的护士，可参与到药物的临床试验工作当中，工作职责包括临床试验
药物的标本采集、应用、药物效果观察、药物安全性等，并给予受试者相应的护理工作，做好各临床数据的录
入工作等，最后完成总结报告。通过对护士进行药物临床试验的培养与实践，能够让护士了解到自身的职责所在，
保证临床药物试验的质量，提升受试者的满意度。为了保证药物临床试验研究的专业化发展，开展护士的培养
与实践是其必经之路。

关键词

药物临床试验；护士；培养；实践

参考

[1] 祝婕 , 柏雪 , 罗成姣 , 等 . 专职研究护士在抗

肿瘤药物临床试验中个体化信息沟通探讨 [J]. 智慧健

康 ,2020,5(15):29-30+52.

[2] 李燕 , 李健 , 陆虹 . 临床试验中研究护士核心

胜任力指标体系构建的初步研究 [J]. 中国新药杂志 ,20

20,29(11):1270-1275.

[3] 陈纯玉 , 胡智勇 , 胡彭博 . 药物临床试验管理

系统设计与应用 [J]. 医学信息学杂志 ,2019,40(11):41-

44.

[4] 高荣 , 宁靖 , 王安娜 , 等 . 从药物临床试验数据

核查看药物临床试验机构的职责履行情况 [J]. 中国新

药杂志 ,2019,28(20):2518-2523.

[5] 沙 碧 君 , 周 素 凤 , 王 璐 , 等 . 药 物 相 互 作 用

临 床 研 究 方 法 及 进 展 [J]. 中 国 临 床 药 理 学 与 治 疗

学 ,2019,24(09):1037-1045.

[6] 吴晓芬 . 集成化药物临床试验管理系统的研究

与设计 [D]. 上海交通大学 ,2019.

[7] 王燕南 , 赵迪 . 药物临床试验研究护士核心能

力评价指标体系的构建 [J]. 当代护士 : 上旬刊 ,2022,

29(11):6.

[8] 江子芳 , 杨方英 , 刘丽华 , 等 . 药物临床试验研

究护士的培养与实践 [J]. 护理学报 ,2010,17(5):3.

[9] 叶宇婕 , 赵彤芳 , 朱蕾蕾等 . 药物 I 期试验专

职研究护士的规范化管理与作用 [J]. 实用临床护理学

电子杂志 ,2018,3(10):194-195.

[10] 李春燕 , 李玲 , 曾凤 , 等 . 药物临床试验过程

中研究护士的工作职责与经验的分享 [J].2019.

[11] 孙美艳 , 卢洪洲 ,Sun, 等 . 药物临床试验机构

研究护士的角色、资质要求及职责 [J]. 护理研究 ,2014.

[12] 朱晓芳 , 王健 , 戴建 . 药物临床试验研究护士

/CRC 管理模式的现状分析与探讨 [C]// 第三次全国

药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议 . 中

国药理学会 ,2018.