浅谈药品质量标准的建立和有效期的评估

李 晓婷, 杜 　敏, 郭 俊敏
江苏恒瑞医药股份有限公司

摘要

在社会公众生活水平大幅提升的当下，社会公众及药品监管部门对于药品的质量控制和患者的健康越发关
注和重视，因而各类药品在安全性、有效性和质量性方面的表现引起了药品生产企业的广泛重视。参考当前药品申
报状况，以及药品的常规质量控制现状可以得知，很多药品生产企业在药品质量标准方面面临着一定的问题性状况。
因此，需要切实地建立药品质量标准，并有效评估药品的有效期。

关键词

药品质量；质量标准；有效期

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