变更控制在药品生命周期中的作用及实施方法

韩 晔
江苏天士力帝益药业有限公司

摘要

对药品生命周期的定义和重要性进行了简要阐述，分析了变更控制的定义及重要性，深入探讨了变更控制在药品生命
周期中的作用以及其实施方法，分析了变更控制的成功案例，以及变更控制如何保证药品质量的稳定性，预防可能的药品安
全问题，以及如何有助于持续改进和优化。最后，讨论了实施变更控制的挑战和解决策略，以期为后续医药行业的发展提供
保障。

关键词

药品生命周期；变更控制；质量监管；药品质量

参考

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