浅析基层药品生产质量风险及监管对策

孙 海芸, 翁 贤坤
海南倍特药业有限公司

摘要

在现阶段社会兴盛的过程当中，基层药品的质量安全直接关系着时代的发展。当代药品多根据化学合成、
植物提取物以及生物技术而取得，其生产制造质量是有关系到临床方面的疗效。假如有不良的药品投入市场，那么
就会对大众的利益以及身体带来严重危害。近些年，药品质量难题所引发的一系列不良事件被各界许多媒体和报纸
报道，导致了人们对于药品安全隐患的高度关注和高度重视。为了能严格把控药品质量，保证药品的安全性，避免
生产过程中质量问题的诞生，已经成为基层药品制造业企业所面临的关键课题研究。要合理降低药品难题的产生，
务必提升基层药品生产过程里的质量风险管理。鉴于此，文中关键论述基层药品生产质量风险及监管的对策，希望
可以为相关工作者提供有用的参考价值。

关键词

风险管理；基层药品生产；药品质量；质量管理

参考

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