基于FAERS数据的镇静催眠类药物与自我伤害事件关联性分析

陈 韵西
贵黔国际总医院

摘要

目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)将镇静催眠药自我伤害事件进行数据挖掘,为临床安全合理使用镇静催眠药提供有价值的参考｡方法:下载2004年第一季度至2020年第四季度的数据,经过数据清洗和药品名称标准化,提取以镇静催眠药自我伤害事件病例,同时采用报告比值比法(ROR)和信息组件法(IC)进行信号检测｡并对纳入病例的基本信息､报告者信息､报告时间分布､报告的国家分布和信号检测结果进行分析｡结果:共提取到以镇静催眠药自我伤害3746例｡信号检测发现以下几种药物与自我伤害事件存在关联:氟西泮ROR=30.36,95%CI(23.49~39.25),IC=4.37,95%CI(3.27~4.88);三唑仑ROR=14.79,95%CI(12.85~17.03),IC=3.6,95%CI(3.08~3.99)｡替马西泮ROR=9.59,95%CI(8.26~11.13),IC=3.07,95%CI(2.53~3.51),艾司唑仑ROR=8.23,95%CI(4.26~15.93),IC=2.88,95%CI(0.13~4.3),佐匹克隆ROR=17.75,95%CI(17,75~28.23),IC=3.81,95%CI(1.70~4.65),唑吡坦ROR=10.95,95%CI(10.50~11.42),IC=3.23,95%CI(3.08~3.36),扎莱普隆ROR=5.23,95%CI(3.72~7.35),IC=2.29,95%CI(1.03~3.26)｡结论:基于当前研究,与自我伤害事件存在关联的信号较多,临床仍应当严格把握镇静催眠药的适用指征､剂量和疗程,谨防危重后果的发生｡

关键词

镇静催眠药;不良事件报告系统;自我伤害;数据挖掘

参考

[1]吴欧,王旭初,赵鸣,等.杭州市15~69岁居民自我伤害意识和行为的调查分析[M].伤害医学(电子版),2020,9(2):18-23.[2]DuanL,YeP,HaagsmaJA,etal.TheburdenofinjuryinChina,1990—2017:findingsfromtheglobalburdenofdiseasestudy2017[J].LancetPublicHealth,2019,4(9):e449-e461.[3]胡国清,李婕.遏制伤害惨剧频繁发生,全面推动我国伤害预防工作[J].伤害医学(电子版),2019,8(3):1-3.[4]赵一菊,王声湧.大数据:医学科学的机遇与挑战[J].伤害医学(电子版),2019,8(2):1-4.[5]雷兰英,曹日芳.城市社区成年人对自杀的态度调查[J].浙江预防医学,2010,22(2):10-12.[6]SUBEESHV,MAHESWARIE,SINGHH,etal.Noveladverseeventsofiloperidone:adisproportionalityanalysisinUSFoodandDrugAdministrationAdverseEventReportingSystem(FAERS)Database[J].CurrDrugSaf,2019,14(1):21-26.[7]FDA.FDAAdverseEventReportingSystem(FAERS)QuarterlyDataExtractFiles[EB/OL].[2019-07-11].[8]SAKAEDAT,TAMONA,KADOYAMAK,etal.DataminingofthepublicversionoftheFDAAdverseEventReportingSystem[J].IntJMedSci,2013,10(7):796-803.[9]宋维,陈实,何宁宁,黄海燕,蓝宝琼,2800例急性中毒注册研究报告实用医院临床杂志[J].2012,9(1):38-40.[10]ZTZL-2010-10204,药品不良反应信息通报[S].北京:国家药品监督管理局,2010.