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医疗器械临床试验质量控制问题分析与研究

张 泽玥
天津市威曼生物材料有限公司

摘要


随着时代的发展,人民的生活水平越来越高,对医药产业的需求也越来越大。医疗器械检验单位的检测数据是否准确,不仅关系到检验机构今后的发展,而且还会间接地影响到病人的病情诊断与治疗,因此,保证检测数据的准确性非常重要。通过多年的实践,我们发现,很多因素都会对仪器设备的测试结果造成影响,并对其进行分析,并对其进行改进,从而确保测试结果的准确性。本文主要从对影响检验结果准确度的因素进行了简要的分析,并提出了相应的对策与建议。

关键词


医疗器械;临床试验;品质管理

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参考


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DOI: http://dx.doi.org/10.12361/2705-0459-05-01-116487

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