医疗器械标准管理现状及思考

王 甘英
江西三鑫医疗科技股份有限公司

摘要

众所周知，医疗器械在我国现代医学领域中占有重要的地位，在疾病的诊断、治疗、预防以及康复等方面有十分广泛的应用。近些年来，随着时代的进步，我国的医疗器械产业也获得了较快的发展，再加上人民群众的医疗需求日益增长，使得医疗器械标准也被上升了更重要的位置。医疗器械标准为我国医疗器械的使用、管理提供了重要的参考，但是不难发 现医疗器械标准中也依旧存在一些问题，只有正视这些问题并提出有效的解决措施，才能有效的提升医疗器械监管服务水平，
推进医疗器械产业的长足发展。

关键词

医疗器械标准管理；现状；思考

参考

[1] 许慧雯 , 郑佳 , 兰禹葶 , 等 . 浅谈医疗器械标 准信息化管理 [J]. 中国医疗器械杂志 ,2019,43(4):300-302.

[2] 许慧雯 , 郑佳 , 王慧超 , 等 . 新形势下医疗器 械标准化体系研究 [J]. 中国药事 ,2019,33(10):1087-1092.

[3] 马 超 琼 , 温 林 . 基 于 全 流 程 质 量 控 制 的 医 疗 设 备 标 准 化 管 理 模 式 探 讨 [J]. 中 国 医 疗 器 械 杂 志 ,2020,v.44(3):85-90.