人血白蛋白含量测定方法探究

石 振飞, 杨 列清, 井 金荣, 冯 珞宾
山东泰邦生物制品有限公司

摘要

文章测量了人血白蛋白的含量及其方法学验证中的重复性。主要根据《中国药典》2015年版四部通则0704
和通则0731采用消解仪及凯式定氮仪相结合的方式测定人血白蛋白的含量。实验表明,消解温度和时间的控制比较
优化的是80℃消解5min,350℃消解5min,410℃消解60min,至溶液变成澄明的绿色,再继续消解10min;对于试剂
的加入,其中水50mL,40%氢氧化钠10mL,2%硼酸10mL为最佳。根据2015年版《中国药典》判断,人血白蛋白含
量符合规定,且该仪器测量方法及仪器适于人血白蛋白含量测定。

关键词

人血白蛋白;消解;滴定

参考

[1]中国药典:三部[S].2015:244-246.

[2]中国药典:四部[S].2015:96.

[3]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-RL02:

2016能力验证规则[EB/OL].[2016-04-19].https://www.

cnas.org.cn/fwzl/nlyzzl/nlyzxgzcyzl/875650.shtml.

[4]王敏力,肖林,周倩,等.首批人血白蛋白国家

参考品的研制[J].中国药学杂志,2017,25（6）:51-59.

[5]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-GL03:2006

能力验证样品均匀性和稳定性评价指南[EB/OL].[2015-06-

01].https://www.cnas.org.cn/images/rkgf/sysrk/rkzn/2015/06/04/

E1A627B34D54D56D0CD50057BAE71B57.pdf.

[6]InternationalOrganizationforStandardization.ISO

13528StatisticalMethodsforUseinProficiencyTestingby

InterlaboratoryComparisons[S].2005.

[7]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-GL02:

2014能力验证结果的统计处理和能力评价指南[EB/

OL].[2014-09-29].https://www.cnas.org.cn/rkgf/sysrk/

rkzn/2014/09/821333.shtml.