无菌药品生产车间灭菌系统设计探讨

申 志峰
湖南方盛制药股份有限公司

摘要

灭菌是无菌药品生产制造的重要生产步骤，依据《药品生产质量管理标准》的规定，融合设计方案案例，
对无菌药品生产线灭菌系统软件的设计方案完成了简易的研究和汇总。论述了空气干燥灭菌、湿热灭菌、过滤装置
灭菌三种方式的基本原理和危害灭菌实际效果的首要要素，并简要说明了灭菌机器设备的挑选状况。

关键词

GMP灭菌无菌药；灭菌系统

参考

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