制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题与对策

黄 广伟
海南三风友制药有限公司制药工程师

摘要

制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理制度，通过质
量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键，立足药品质量管
理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。该文将对现阶段我国制药企业药品研发
阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进
行更好的管控提供简要借鉴。

关键词

制药企业；药品质量管理；研发阶段；问题和对策

参考

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