新冠肺炎疫情下抗肿瘤药物临床试验受试者跨中心随访 模式探索

摘要

新冠肺炎疫情爆发后，各地相继启动了突发公共卫生事件一级响应。部分药物临床试验机构因防控工作需要采取了暂停受试者随访的紧急应对措施，或研究中心所在城市采取了限制人员流动的防控举措，导致受试者不能按照原计划时间回到参研中心进行随访。而肿瘤受试者病情重，须按照规定疗程持续用药。本文旨在通过建立突发疫情防控下抗肿瘤药物临床试验受试者跨中心随访模式，以期降低受试者因停药导致疾病进展的风险、减少因停药时间达到或超出方案规定时限而被迫出组的试验例数，保障受试者权益，促进试验顺利进行。