探讨药品研发过程的质量管理对策及应用

王 红丽
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司

摘要

在药品研发的阶段应该需要加强重视质量管理的重要性，从制药企业的实际情况出发，制定科学、完善的质量管理体系，并在具体的工作中严格落实，进而提高药品研发的质量，才可以更好地推动药品研发的顺利进行，促进制药企业长远的发展，为临床广大患者用药保驾护航。但是在具体的药品研发过程中依旧存在一些不足之处，如：研发工作人员的质量管理意识薄弱、缺乏完善的质量管理体系等等，严重阻碍了药品研发的顺利开展。在此将重点分析药品研发过程所存在的问题，并提出相应的解决对策。

关键词

药品研发；质量管理；相应对策

参考

[1] 钟祖华.解析新监管政策下药品研发企业如何强化质量管理[J].科技经济导刊,2020,28(16):214, [2] 吕昀,李云飞,张闻,等.药品研发质量管理体系分析和对策探讨[J].中国药事,2016,30(11):1063-1068. [3] 王广平,石晟怡,王颖,等.审评审批制度改革背景下医药产业组织结构调整路径研究[J].中国药事,2019,033(001):1-11. [4] 祝翠红,邢靓.制药企业药品研发阶段质量管理研究[J].化工设计通讯,2020,46(01):219+256.