HPLC 法测定妇科止痒胶囊中延胡索的含量

李 惠, 梁 晓莉, 赵 欢欢, 郭 芸
陕西步长制药有限公司 陕西 咸阳 712000

摘要

目的：建立妇科止痒胶囊延胡索中延胡索乙素成分的高效液相色谱法含量测定方法，为保证产品的质量提供依据。方法：运用 HPLC 方法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%三乙胺溶液〔磷酸调节 pH 至 7.5〕(55:45)为流动相，检测波长 280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于 4000。结果：延胡索乙素在 0.085-0.636μg 范围内成线性，线性关系良好（Y=14.93X-0.0293，R2=0.9999）；准确度试验中回收率分别为：91.16%、89.46%、89.72%、88.59%、94.99%、88.05，平均回收率为 90.33%，RSD=2.8%（n=6）。结论：本方法简单易操作，稳定性良好，可用于产品质量控制。

关键词

延胡索；延胡索乙素；HPLC 法；妇科止痒胶囊

参考

［1］国家药典委员会编.中国药典 2020 年版四部.北京：中国医药科技出版社，2020:480～483 ［2］国家药典委员会编.中国药典 2020 年版一部.北京：中国医药科技出版社，2020:145～146 ［3］匡学海主编.中药化学.北京：中国中医药出版社，2003.1（2015.4 重印） ［4］张艳华，包淑云，年四辉，喻丽珍，刘人豪.醋炙元胡中延胡索乙素不同提取方法比较.赤峰学院学报（自然科学版），2018.34(6):75～77 ［5］武向锋，沈娟，曹红，刘俊，朱臻宇，柴逸峰.反向高效液相色谱法测定妇乐软胶囊中延胡索乙素的含量.中南药学，2007.5(1):45～47