人乳头瘤病毒疫苗的申报现状及药学研发思考
摘要
自从2006年世界上首支人乳头瘤病毒(HPV)疫苗注册上市到现在,很多国内的企业着手实施HPV疫苗的研究以及申报相关工作。 相关部门致力于有效引导HPV疫苗具有更为良好与有序的申报以及研发,进一步加强申报之前各个方面的分析与研究,从而提升申报资料 整体质量。于是,本文主要针对当前已经上市的HPV疫苗、处在上市注册和申请阶段以及临床试验阶段的HPV疫苗实施详细梳理,并且 针对申报资料当中出现的药学问题实施进一步总结,归纳出HPV疫苗公开研讨会所形成的药学主要共识。
关键词
人乳头瘤病毒;疫苗;申报现状;药学研究
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DOI: http://dx.doi.org/10.12361/2661-3603-05-03-115246
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