HPLC测定长春西汀注射液中杂质的含量

罗 艳1, 张媛 媛1, 刘旻 虹2
1.南京海辰药业股份有限公司 江苏省南京市 210046；2.常州市食品药品纤维质量监督检验中心 江苏省常州市 213022

摘要

目的：建立HPLC测定长春西汀注射液中杂质阿朴长春胺酸和长春胺酸的方法。方法：采用色谱柱InertsilODS-SP（5μm，4.6*150mm）， 流动相为0.2mol/L醋酸铵-乙腈，梯度洗脱，检测波长为280nm，柱温为35℃。结果：其他成分对测定无干扰。阿朴长春胺酸线性相关性良 好，检测限为50ng/mL，定量限为100ng/mL，平均回收率为99.6%，中间精密度RSD为6.1%；长春胺酸线性相关性良好，检测限为50ng/mL， 定量限为100ng/mL，平均回收率为99.5%，中间精密度RSD为6.9%。结论：本法专属性好，准确度和精密度高。

关键词

高效液相色谱法；长春西汀注射液；阿朴长春胺酸；长春胺酸

参考

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