pH依赖的卡波姆成膜敷料对创面愈合的影响

储云 高1, 朱世 辉2
1 上海市医疗器械化妆品审评核查中心医疗器械审评二部；2 中国人民解放军海军军医大学第一附属烧伤科

摘要

目的：依据正常皮肤-清洁创面-感染创面的pH差异，设计pH依赖的卡波姆成膜敷料，观察期对创面愈合的影响。方法：配置不同浓度卡波姆液体成膜敷料，通过在不同pH琼脂板上涂抹，观察成膜率及成膜时间，比较成膜能力，筛选pH敏感的卡波姆液体成膜敷料配方。检测SD大鼠正常皮肤、清洁创面、金黄色葡萄球菌感染创面的pH，并在正常皮肤、清洁创面、金黄色葡萄球菌感染创面上使用前述筛选的卡波姆液体成膜敷料，观察是否成膜。并针对筛选配方开展生物相容性检测。结果：0.25%的卡波姆液体成膜敷料在pH分别为5、6、7、8的琼脂平板上成膜率分别为12.91±3.47%、19.26±3.59%、36.49±7.81%、54.34±6.51%，成膜时间分别为205.40±13.16、179.80±12.97、148.60±17.07、121.80±10.33分钟，具有显著差异，p＜0.05，筛选为目标配方。SD大鼠正常皮肤、清洁创面、金黄色葡萄球菌感染创面的pH分别为6.02±0.48、6.82±0.31、7.59±0.33，3者间具有显著差异，p＜0.05。0.25%的卡波姆液体成膜敷料在正常皮肤上使用后难以成膜，在清洁创面和感染创面上形成肉眼可见的物理薄膜。0.25%的卡波姆液体成膜敷料细胞毒性1级、皮下埋植无刺激、无致敏性。结论：0.25%的卡波姆液体成膜敷料具有较好的pH敏感性，在正常皮肤上不易成膜，在感染创面上具有较好的成模性，起到物理屏障作用，且生物相容性良好，是创面治疗的良好选择。

参考

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