制药企业物料供应商管理过程中质量风险管理工具的应用

林 艳青
澳美制药（海南）有限公司

摘要

药品生产所用物料的质量情况直接关系到药品的质量，因此物料供应商的管理对于制药企业药品质量管理十分重要和关键。由于物料供应商数量多，并且质量管理水平参差不齐，以及制药企业自身管理水平有限等原因，供应商管理一直是很多制药企业的工作难点之一。运用质量风险管理工具进行物料供应商管理，有利于制药企业抓住供应商管理的重点，把控好物料的质量风险，有效地管理物料供应商，进而保证生产药品的质量，保证患者用药安全。

关键词

制药企业；物料；供应商管理；质量风险管理

参考

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