布洛芬法莫替丁片微生物限度检查方法验证

冯 伟
金陵药业南京金陵制药厂

摘要

目的：建立一种布洛芬法莫替丁片微生物检查的方法。方法：参照中国药典 2015 年版四部通则 1105，1106，通过系统的方法学验证
来确认方法是否可行。结果：需氧菌总数计数以及霉菌和酵母菌总数计数均可采用薄膜过滤法检查，冲洗量 100ml；控制菌大肠埃希菌检
查法可采用薄膜过滤法，冲洗量为 100ml，将滤膜接种至 100ml 的胰酪大豆胨液体培养基培养。

关键词

布洛芬法莫替丁片，微生物检查，控制菌检查，大肠埃希菌，薄膜过滤法。

参考

［1］中国药典［S］.2015 年版.四部. 通则 1105 140-144

［2］中国药典［S］.2015 年版.四部. 通则 1106 144-149