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重酒石酸卡巴拉汀片处方工艺及溶出曲线研究

冯 伟
金陵药业南京金陵制药厂江苏南京210038

摘要


目的:重酒石酸卡巴拉汀片的处方及工艺研究,并以Exelon胶囊为参比,评价自制片在四种介质中溶出曲线与Exelon胶囊的相似性。方法:采用单因素考察法,以休止角、卡尔指数、崩解时限、含量均匀度等为指标进行处方及工艺的优化,采用高效液相法测定自制片与Exelon胶

关键词


重酒石酸卡巴拉汀片,处方工艺,Exelon,溶出曲线,f2

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参考


[1]重酒石酸卡巴拉汀胶囊进口标准及复核说明(JX20000173)[2]中国药典[S].2010年版.二部.附录85[3]总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号),附件2普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则




DOI: http://dx.doi.org/10.18686/yxyj.v3i9.61020

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