激光散射法测定阿伐那非粒度分布

杨 琪, 姜 鹰雁, 王 帆, 朱 小敏, 国 璐路, 刘亚 方1
山东省药学科学院 山东省皮肤与黏膜给药工程技术研究中心

摘要

目的：建立激光散射法测定阿伐那非原料药粒度分布的方法。 方法：采用 Malvern Mastersizer 2000 型激光粒度分析仪，样品采用 2 %曲拉通分散，样品折射率 1.65，样品吸收率 0.01，遮光比 8 %~20 %，超声 4 min，循环速度 2000 r/min，样品测量 6 次。结果：d（0.5）值的 RSD 均小于 3 %，d（0.1）和 d（0.9）值的 RSD 均小于 5 %。结论 本法可准确测定阿伐那非原料药的粒度。

关键词

阿伐那非；激光散射法；粒度测定

参考

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