药物临床试验的质量控制管理分析

王 敏
齐鲁制药有限公司

摘要

药物临床试验是药品上市前必须进行的一个环节，其质量控制至关重要。本文分析了药物临床
试验质量控制的影响因素，包括研究设计、样本量、研究人员素质、研究对象选择等。同时，也探讨了药物临
床试验质量控制存在的问题，如数据造假、样本失踪等，并提出了相应的对策，包括建立独立监察机构、加强
监管力度、推动科技创新等，以提高药物临床试验质量控制水平。

关键词

药物临床试验；质量控制；影响因素；存在问题；对策方案

参考

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