探讨药品微生物限度检验误差影响因素

姜 宏艳, 孙 彦菊
济宁辰欣药业股份有限公司

摘要

药品是预防和治疗疾病以及确保人体健康的重要物质。药品的微生物限度是否符合要求，是确定药品是否合格的重要指标。微生物限度控制步骤是检查不确定的无菌制剂的微生物污染水平，其来源和赋形剂的程序。测试项目包括细菌计数和细菌控制。它是评估医用原材料，辅助材料，设备和设备的重要工具和基础。生产单位使用的操作员技术流程，工作环境和卫生状况。由于操作上的不便和对微生物限度的控制的严格要求，有许多干扰因素会导致测试结果出错。

关键词

药品微生物；限度检验误差；影响因素

参考

[1]佘凡,许占鸽.药品微生物限度检验误差的影响因素及应对策略[J].中国卫生标准管理,2018,9(18):100-102.

[2]刘爱明,周文君,李鑫.药品微生物限度检验中的误差影响因素分析[J].中国处方药,2018,16(07):45-46.

[3]张小莉.药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法[J].中国药业,2018,27(06):90-92.

[4]达朝荣,陈建强.药品微生物限度检验误差影响因素分析[J].北方药学,2016,13(01):177-178.